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自體血小板血漿(PRP)以及間質幹細胞(MSC)在勃起性功能障礙的應用 – 醫學新知與醫學文獻分享

康普頓診所院長 陳盈昌醫師, 取得美國 Cellular Medicine Association Priapus-Shot (P-shot) ® 陰莖注射技術認證。

注意:本療法在台灣尚無人體試驗,台灣衛生局定義為適應症外使用,本文旨為醫療資訊分享,詳細須由醫師當面說明告知。

◆PRP (Platelet-Rich Plasma) 自體血小板血漿在醫學上的應用,最早可以追溯到1990年代,那時候發現PRP 是一種 biological glues, 生物膠,具有修復受傷組織細胞的作用,例如肌腱撕裂傷,在患處打了PRP 之後,好像撕裂傷被「生物膠」黏起來了,過一段時間肌腱又可正常運作了。同時,因為PRP 是來自自體的血液備製的,所以打在自己的身上不會有副作用。也因此,美國NBA 職業籃球選手,相當喜歡使用自體血小板血漿 PRP, 來加速修復受傷的肌腱,膝關節疼痛等等。

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自體血小板血漿之所以有如此好的修復受損組織細胞的作用,是因為血小板裡面本來就含有許多生長因子。血小板裡面的生長因子有:

  • Platelet-derived growth factor (PDGF).              血小板衍生生長
  • Transforming growth factor (TGF).                     轉化生長因子
  • Platelet factor interleukin (IL)                             血小板因子細胞介素
  • Platelet-derived angiogenesis factor (PDAF)     血小板衍生血管新生因子
  • Vascular endothelial growth factor (VEGF)        血管內皮生長因子
  • Epidermal growth factor (EGF).                          表皮生長因子
  • Insulin-like growth factor( IGF)                      類胰島素生長因子

 

◆在過去20多年來,PRP 更被進一步使用在醫學上的各方面,包括膝關節手術中的軟骨修復,肌腱斷裂或撕裂傷,牙醫植牙,各樣的傷口重建,眼科PRP滴劑,植髮後頭皮修復等等。

 

◆2018年之後,[1] 陸續有醫學文獻在研究PRP 應用在陰莖勃起功能障礙,無論是血管神經性引起的勃起障礙,或是Peyronie’s disease 引起的障礙。

這裏我們就來整理這幾年,自體血小板血漿PRP 或是幹細胞治療SCT(Stem cell therapy )陰莖注射應用在男性勃起性功能障礙的醫學研究。[2]

 

1.
 

文獻

研究人數

陰莖海綿體注射內容

改善項目

結果

有無嚴重副作用

Bahk et al. 2010[3]

10人

臍帶間質幹細胞

勃起功能

主觀上有改善,7個糖尿病中有6個在兩個月後有晨間勃起。7個有2個吃威而鋼可以行房了。3個糖尿病病人沒有改善。

 

2.

文獻

研究人數

陰莖海綿體注射內容

改善項目

結果

有無嚴重副作用

Al Demour et al. 2018[4]

4人

骨髓間質幹細胞

實驗其安全性

4個糖尿病人都能忍受這種治療。4個中有3個在勃起功能問卷IIEF-15 分數改善。全部4個在硬度分級EHS 都有明顯改善。

 

3.
 

文獻

研究人數

陰莖海綿體注射內容

改善項目

結果

有無嚴重副作用

Yiou et al. 第一期2016
第二期2017 [5,6]

12人

自體骨髓單核球細胞

分別有20億顆細胞,10億,2億,2千萬顆

研究耐受性

在攝護腺全切除病人,勃起功能問卷IIEF-15 和硬度分級EHS 都有改善。而且細胞數越多,改善越好。

 

4.

文獻

研究人數

陰莖海綿體注射內容

改善項目

結果

有無嚴重副作用

Haahr et al. 2015[7]

17人

自體脂肪幹細胞

研究副作用

17個攝護腺全切除病人,有11個報告勃起功能改善。尿失禁組別卻沒有看到改善。8 個有恢復勃起功能並且能夠行房。

 

5.

文獻

研究人數

陰莖海綿體注射內容

改善項目

結果

有無嚴重副作用

Levy et al.[8]

8人

胎盤間質幹細胞

研究陰莖血管變化

8個病人有3個在第三個月勃起功能有改善。陰莖動脈的血流PSV 每個都有明顯改善。

 

6.

文獻

研究人數

陰莖海綿體注射內容

改善項目

結果

有無嚴重副作用

Protogerou et al. [9]

8人

第一組:自體脂肪間質幹細胞+血小板
第二組:血小板

研究治療效果

勃起功能問卷IIEF-5 分數在每一個病人於第六個月都有改善。兩組IIEF-5分數沒有差異。每一個病人陰莖大小有改善,晨間勃起有改善。

 

7.

文獻

研究人數

陰莖海綿體注射內容

改善項目

結果

有無嚴重副作用

Ory et al. 2020[10]

從多個臨床試驗收集

異體骨髓間質幹細胞 VS 自體骨髓間質幹細胞

研究IIEF 分數

接受自體幹細胞2億顆的病人,在一年後的追蹤,在勃起功能明顯改善。

 

8.

文獻

研究人數

陰莖海綿體注射內容

改善項目

結果

有無嚴重副作用

Epifanova et al.[研究一11]
Chalyj et al.[研究二 12]

共75人

第一組30
第二組30
第三組15

研究一
定量PRP
研究二
第一組活化的PRP
第二組 活化的PRP+ PDE5I
第三組 不活化的PRP

研究一
血小板濃度/生長因子
研究二
PRP的功效,測量陰莖動脈血流,阻力

研究一
血小板凍後生長因子提升
研究二
三個組在陰莖血流改善,IIEF-5 分數改善

 

9.

文獻

研究人數

陰莖海綿體注射內容

改善項目

結果

有無嚴重副作用

Alkhayal and Lourdes 2019 [13]

267人

PRP 自體血小板血漿

研究效果,運用IIEF, GAQ, SEP 問卷評估

IIEF 平均分數在治療後改善,88.5% 病人反應GAQ硬度改善,78% 可以成功行房(SEP)

 

10.

文獻

研究人數

陰莖海綿體注射內容

改善項目

結果

有無嚴重副作用

Tas et al. [14]

31人

(皆有代謝症候群)

PRP 自體血小板血漿

運用IIEF-EF 評估改善狀況

治療後在第一個月,第三個月,第六個月,IIEF 分數皆有明顯改善。

一個病患產生無症狀的注射部位纖維化斑塊。

 

11.

文獻

研究人數

陰莖海綿體注射內容

改善項目

結果

有無嚴重副作用

Matz et al. 2018 [15]

4人

PRFM(Platelet Rich Fibrin-Matrix) 血小板纖維膠

研究安全性

IIEF 治療後,分數沒有下降。4個非常小的副作用。

 

12.

文獻

研究人數

陰莖海綿體注射內容

改善項目

結果

有無嚴重副作用

Poulios et al. 2021 [16]

60人

PRP 自體血小板血漿

研究IIEF-EF 臨床改善

第一個月22/29 在PRP組 vs 7/28 在對照組有改善。
第六個月20/29 在PRP組 vs 7/26 在對照組有改善。
SEP 日記和IIEF-EF 分數,PRP組改善明顯大於對照組。

 

13.

文獻

研究人數

陰莖海綿體注射內容

改善項目

結果

有無嚴重副作用

Lander et al. 2016[17]

11人
都有Peyronie’s disease

陰莖內SVF 注射(stromal vascular fraction, 自體脂肪萃取段)+ 震波治療

研究安全性及治療成果

所有病人陰莖彎曲改善,感覺斑塊變小。 7/11 反應勃起改善。平均的硬度由2.7分改善到3.5分。
PDQ (Peyronie disease questionnaire) 分數由15.0降至8.7 分。

 

14.

文獻

研究人數

陰莖海綿體注射內容

改善項目

結果

有無嚴重副作用

Levy et al. 2015[18]

5人
都有Peyronie’s disease

胎盤萃取之間質幹細胞

研究斑塊有無減小,陰莖動脈血流

7/10 病人在治療3 個月後斑塊完全消失。都普勒超音波陰莖動脈血流明顯增加。

一個病人產生陰莖強直(Priapism) 和額外多出斑塊

 

15.

文獻

研究人數

陰莖海綿體注射內容

改善項目

結果

有無嚴重副作用

Marcovici 2019[19]

1人
有Peyronie’s disease

注射2次PRP於陰莖彎曲處,並使用負壓助勃器每天兩次,使用6週

研究陰莖角度有無變小

治療後兩個月,陰莖彎曲角度變小

 

16.

文獻

研究人數

陰莖海綿體注射內容

改善項目

結果

有無嚴重副作用

Virag et al. 2017[20]

90人
有Peyronie’s disease

注射PRP 加 玻尿酸

研究陰莖角度有無變小,斑塊厚度

陰莖角度和斑塊厚度在治療四次後明顯改善。
6/28 病人在四次治療後超音波顯示斑塊密度,鈣化明顯減少。繼續多次治療有再更進步。

 

17.

文獻

研究人數

陰莖海綿體注射內容

改善項目

結果

有無嚴重副作用

Matz et al. 2018[15]

11人
有Peyronie’s disease

PRFM(Platelet Rich Fibrin-Matrix) 血小板纖維膠

研究IIEF-5 分數以及陰莖彎曲

IIEF-5 分數增加4.14分
80%病人反應陰莖彎曲角度減少

 

 

◆陳盈昌醫師表示,綜合以上的醫學文獻的研究,PRP 自體血小板血漿,脂肪來源的或是臍帶來源的間質幹細胞運用在陰莖海綿體注射,在改善勃起硬度,或是因Peyronie’s disease 引起的勃起障礙和陰莖彎曲,都有某種程度的療效,並且幾乎沒有嚴重的副作用。所以,將來再生醫學在男性勃起功能障礙的治療,會扮演一個越來越重要的角色。期望會有更多大型臨床試驗,來進一步驗證PRP 以及幹細胞在勃起功能障礙的有效性以及安全性。

 

 

參考文獻:

1.Matz EL, Pearlman AM, Terlecki RP. Safety and feasibility of platelet rich fibrin matrix injections for treatment of common urologic conditions. Investig Clin Urol. 2018;59:61–65.

2.Joseph M. Israeli, et al. The potential of platelet-rich plasma injections and stem cell therapy for penile rejuvenation. International Journal of Impotence Research volume 34, pages375–382 (2022)

3.Bahk JY, Jung JH, Han H, Min SK, Lee YS. Treatment of diabetic impotence with umbilical cord blood stem cell intracavernosal transplant: preliminary report of 7 cases. Exp Clin Transpl. 2010;8:150–60.

4.Al Demour S, Jafar H, Adwan S, AlSharif A, Alhawari H, Alrabadi A, et al. Safety and potential therapeutic effect of two intracavernous autologous bone marrow derived mesenchymal stem cells injections in diabetic patients with erectile dysfunction: an open-label phase I clinical trial. Urol Int. 2018;101:358–65.

5.Yiou R, Hamidou L, Birebent B, Bitari D, Le Corvoisier P, Contremoulins I, et al. Intracavernous injections of bone marrow mononucleated cells for postradical prostatectomy erectile dysfunction: final results of the INSTIN clinical trial. Eur Urol Focus. 2017;3:643–5.

6.Yiou R, Hamidou L, Birebent B, Bitari D, Lecorvoisier P, Contremoulins I, et al. Safety of intracavernous bone marrow-mononuclear cells for postradical prostatectomy erectile dysfunction: an open dose-escalation pilot study. Eur Urol. 2016;69:988–91.

7.Haahr MK, Jensen CH, Toyserkani NM, Andersen DC, Damkier P, Sorensen JA, et al. Safety and potential effect of a single intracavernous injection of autologous adipose-derived regenerative cells in patients with erectile dysfunction following radical prostatectomy: an open-label phase I clinical trial. EBioMedicine. 2016;5:204–10.

8.Levy JA, Marchand M, Iorio L, Cassini W, Zahalsky MP. Determining the feasibility of managing erectile dysfunction in humans with placental-derived stem cells. J Osteopath Med. 2016;116:e1–e5.

9.Protogerou V, Michalopoulos E, Mallis P, Gontika I, Dimou Z, Liakouras C, et al. Administration of adipose-derived mesenchymal stem cells and platelet lysate in erectile dysfunction: a single-center pilot study. Bioengineering. 2019;6.

10.Ory J, Saltzman RG, Blachman-Braun R, Dadoun S, DiFede DL, Premer C, et al. The effect of transendocardial stem cell injection on erectile function in men with cardiomyopathy: results from the TRIDENT, POSEIDON, and TAC-HFT trials. J Sex Med. 2020;17:695–701.

11.Epifanova MV, Chalyi ME, Krasnov AO. Investigation of mechanisms of action of growth factors of autologous platelet-rich plasma used to treat erectile dysfunction. Urologiia. 2017;46–8.

12.Chalyj ME, Grigorjan VA, Epifanova MV, Krasnov AO. The effectiveness of intracavernous autologous platelet-rich plasma in the treatment of erectile dysfunction. Urologiia. 2015:76–9. Russian. PMID: 26665770.

13.Alkhayal S, Lourdes M. PO-01-091 Platelet-rich plasma penile rejuvenation as a treatment for erectile dysfunction: an update. J Sex Med. 2019;16:S71.

14.Taş T, Çakıroğlu B, Arda E, Onuk Ö, Nuhoğlu B. Early clinical results of the tolerability, safety, and efficacy of autologous platelet-rich plasma administration in erectile dysfunction. Sex Med. 2021;9:100313.

15.Matz EL, Pearlman AM, Terlecki RP. Safety and feasibility of platelet rich fibrin matrix injections for treatment of common urologic conditions. Investig Clin Urol. 2018;59:61–65.

16.Poulios E, Mykoniatis I, Pyrgidis N, Zilotis F, Kapoteli P, Kotsiris D, et al. Platelet-rich plasma (PRP) improves erectile function: a double-blind, randomized, placebo-controlled clinical trial. J Sex Med. 2021;18:926–35.

17.Lander EB, Berman MH, See JR. Stromal vascular fraction combined with shock wave for the treatment of Peyronie’s disease. Plast Reconstr Surg Glob Open. 2016;4:e631

18.Levy JA, Marchand M, Iorio L, Zribi G, Zahalsky MP. Effects of stem cell treatment in human patients with Peyronie disease. J Osteopath Med. 2015;115:e8–e13.

19.Marcovici I. PRP and correction of penile curvature (Peyronie’s disease). Am J Cosmet Surg. 2019;36:117–20.

20.Virag R, Sussman H, Lambion S, de Fourmestraux V. Evaluation of the benefit of using a combination of autologous platelet rich-plasma and hyaluronic acid for the treatment of Peyronie’s disease. Sex Health. 2017;2017:1.

陳盈昌醫師
|美國抗老暨再生醫學會專科醫師
|美國代謝醫學研究所 性學健康學程認證
|美國細胞醫學協會注射技術證照
|中華民國家庭醫學科專科醫師
|前台北市立中興醫院家庭醫學科主治醫師
|美國南加州大學USC 公衛衛生&預防醫學碩士
|細胞治療技術受訓證書

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